Обозреватель

Форум


АвтофорумАвтофорумДопомогаДопомогаПошукПошукСписок учасниківСписок учасниківГрупиГрупи ЗареєструватисьЗареєструватись  ПрофільПрофільУвійти, щоб переглянути приватні повідомленняличные сообщенияВхідВхід
 Сейчас обсуждаются 

Крах незаконной структуры продаж препарата «УКРАИН»

 
Нова тема   Відповісти    ФОРум ОБОЗа -> Навколо політики
Попередня тема :: Наступна тема  
Автор Повідомлення
Pravdoliubets
Гість

   





Повідомленнявівторок 29.11.2011 18:57   Відповісти цитуючи

Крах незаконной структуры продаж препарата «УКРАИН» и его автора доктора Василия Новицкого



Добрый день, уважаемые читатели, и те кто живо интересуется моими статьями в разоблачении незаконной деятельности подпольного синдиката Василия Новицкого, и его препарата «УКРАИН»
В ходе моего журналистского расследования, на вышеуказанную тему, мне удалось раскрыть вопиющие факты о неэффективном препарате «УКРАИН», запрещенном в распространении и применении в странах Европейского Содружества, а так же разоблачении его автора Василия Новицкого, в незаконном получении лицензии и регистрации препарата «УКРАИН» в Украине. Что, в свою очередь, способствовало автору препарата незаконным, обманным способом завладевать большие суммы, как у европейских онкобольных, так и у наших соотечественников! Что позволяло Василию Новицкому, прикрываясь украинской регистрацией препарата «УКРАИН», уходить от ответственности в странах ЕС, а так же помогло легализовать свой бизнес на боли и страдании, в другиг странах мира!
В ответ на мои многочисленные публикации, реакция МОЗ Украины была незамедлительная и решительная. Чиновники из МОЗ Украины вникли в ситуацию, и разобрались в том, что во время регистрации препарата «УКРАИН» 1998 года, были допущенны грубейшие нарушения действующего законодательства Украины.
По решению экспертной комиссии, а так же за подписью министра Здравоохранения Украины А.Онищенко, был утвержден приказ о прекращении действии регистрации препарата «УКРАИН».
Таким образом, одна единственная страна в мире, которая легализовала на своей территории деятельность псевдо-доктора Василь-Ярослава Новицкого, отозвала регистрацию препарата «УКРАИН», и обязала автора препарата предоставить полный пакет документов, естественно, который В.Новицкий на сможет предоставить, в связи с отсутствием таковых.
Стоит провести расследование, каким образом данный препарат положительно действовал на окобольных Украины, но оказался неэффективным на онкобольных из стран Европейского Содружества?
Доктор химических наук, Василия Новицкий! Я обращаюсь к Вам с тем, что Вами оплаченные PR-акции по украинскому телевидению, направленные на создание положительного имиджа препарата «УКРАИН» (настойки чистотела в ампулах), не спасут Вашу и без того «подмоченную» репутацию! Ваша ложь и обман рано или поздно станет украинским народным достоянием, и мне интересно узнать: как в таком случае Вы сможете смотреть Вашим соотечественникам в глаза?
Хотя, судя по Вашему характеру и поступкам, Ваша совесть Вам ничего не скажет, а будет — как и поныне — крепко спать!
А что касается Ваших родственников, и тех, кто принимал участие в Вашем подпольном синдикате, по ввозу незаконным путем в Украину, по распространению в Украине и продвижению препарата «УКРАИН», то я постараюсь максимально привлечь их в законодательном порядке к справедливой ответственности!
Стоит сказать, что на этом я не останавливаюсь, и хотел бы поблагодарить всех тех, кому небезразлична судьба украинских онкобольных, и обезопасить их, и их родственников информацией о том, что не стоит доверять свою жизнь и свое благополучие, шарлатану от медицины лже-доктору Василию Новицкому и его препарату «УКРАИН»!
Ведь все онкобольные и их родственники, покупая у Вас надежду на выздоровление и надежду на жизнь, в итоге получали только страдания, и летальный исход! Хотя Вы, и Ваши родственники, в этот момент купались в роскоши и богатстве!

Копия приказа подписанная министром МОЗ Украины А.Онищенко (на украинском и немецком), оригиналы документов из МОЗ Австрии от Бернда Унтеркофлера (на немецком и русском), прилагается:

(украинский):
Наказ МОЗ України від 14.11.2011 № 788 "Про тимчасове припинення дії реєстраційного посвідчення"
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
14.11.2011 N 788
м.Київ
Про тимчасове припинення дії реєстраційного посвідчення
На підставі пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 №376, пункту 4.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 №497, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за №1091/6282 та на підставі рекомендацій Науково-експертної ради Державного експертного центру МОЗ від 27.10.2011 (протокол №09)
НАКАЗУЮ:
1. Тимчасово заборонити застосування лікарського засобу Україн, розчин для ін'єкцій, (5 мг/5 мл) по 5 мл в ампулах №1, виробництва ЦДМ Лявуазьє, Франція, заявник — фірма Новіцкі Фарма, Австрія, шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення UA/9110/01/01 без повернення збору за державну реєстрацію лікарського засобу.
2. Заступнику директора Департаменту — начальнику Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України Стеціву В. В.:
2.1. Довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію про тимчасову заборону застосування на території України лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу;
2.2. Рекомендувати фірмі Новіцкі Фарма, Австрія, надати матеріали щодо підтвердження ефективності та безпечності препарату згідно з вимогами чинного законодавства, а також документальне підтвердження наявності чинного реєстраційного посвідчення (ліцензії на торгівлю) лікарського засобу "Україн" у країні заявника або виробника.
3. Державній службі України з лікарських засобів забезпечити тимчасове вилучення з обігу лікарського засобу, забороненого пунктом 1 цього наказу до застосування на території України, у встановленому порядку.
4. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Моісеєнко Р. О.
Міністр О.В.Аніщенко

---
(немецкий):
Status: rechtswirksam

MINISTERIUM FÜR GESUNDHEITSWESEN DER UKRAINE
VERORDNUNG Nr. 788

Über zeitweilige Einstellung der Gültigkeit des Registrierzeugnisses
gem. Punkt 8 der Ordnung für staatliche Registrierung (Umregistrierung) der Arzneimittel, bestätigt durch den Erlass des Ministerkabinetts der Ukraine Nr. 376 vom 26.05.2005, Punkt 4.2. der Ordnung für Verbot (Erlöschen) und Außerverkehrsetzung von Arzneimitteln innerhalb der Ukraine, bestätigt durch die Verordnung des MfG der Ukraine Nr. 497 vom 12.12.2001 und registriert im Justizministerium der Ukraine am 28.12.2001 unter Nr. 1091/6282, sowie auf Grund der Empfehlung des Wissenschaftlichen Sachverständigenrates beim Staatlichen Sachverständigenzentrum des MfG vom 27.11.2011 (Protokoll Nr. 09)

WIRD HIERMIT ANGEORDNET:
1. die Anwendung des Arzneimittels Ukrain, Injektionslösung (5 mg / 5 ml) in 5 ml Ampullen Nr. 1, hergestellt in CDM Lavoisier, Frankreich, Antragsteller – Firma Nowicky Pharma, Österreich, durch die Einstellung der Gültigkeit des Registrierzeugnisses UA/9110/01/01 ohne Rückzahlung der Gebühr für staatliche Registrierung des Arzneimittels zeitweilig zu verbieten.
2. An Stellvertreter des Departementdirektors – Leiter der Verwaltung für Entwicklung des pharmazeutischen Zweigbereiches beim MfG der Ukraine Herrn Stetsiv V.V.:
2.1. die Informationen über das zeitweilige Anwendungsverbot innerhalb der Ukraine für das im Punkt 1 dieser Verordnung angegeben Arzneimittel den Subjekten des Arzneimittelsmarktes zur Kenntnis zu bringen;
2.2. der Firma Nowicky Pharma, Österreich, zu empfehlen, die Unterlagen zur Bestätigung der Effektivität und Unschädlichkeit des Präparats gemäß den Forderungen der geltenden Gesetzen sowie urkundliche Bestätigung des Vorhandenseins eines gültigen Registrierzeugnisses (Handelslizenz) für das Arzneimittel „Ukrain“ im Land des Antragstellers bzw. Herstellers vorzulegen.
3. Das Staatsdienst der Ukraine für Arzneimittel hat die zeitweilige Außerverkehrsetzung des durch Punkt 1 dieser Verordnung zur Anwendung innerhalb der Ukraine verbotenen Arzneimittels ordnungsgemäß zu gewähren.
4. Die Verordnung ist ab Tage ihrer amtlichen Veröffentlichung gültig.
5. Mit der Kontrolle der Erfüllung dieser Verordnung wird der Erste Stellvertreter des Ministers Herr Moiseienko R.O. beauftragt.
Minister O.V. Anishchenko


----------------------------------
(немецкий):
Bernd Unterkofler
Dear Mr. !
The medicinal product Ukrain has never obtained a marketing authorisation in Austria or in any other country of the European Union. The national application was rejected by the Austrian Ministry for Health and the administrative Supreme Court confirmed this decision.
The use or distribution of “Ukrain” in medical practice is not permitted in Austria.
Further, the application at the European Medicines Agency was rejected. The European Court of Justice confirmed this decision. Please find the decision– (T-74/08) unfortunately it is not available in English.Nowicky Pharma”, situated in: Margaretenstrasse 7, 1040 Vienna, has no right/license to produce or test medicinal products. Nowicky Pharma is only licensed to store medicinal products.Nowicky Pharma has no right to produce the concentrate (in bulk) or to produce the medicinal product “Ukrain” or distribute it on the Austrian territory. Performed clinical trails were inspected by the Competent Authorities of Austria and Germany in 2007. The inspection lead to the conclusion that the trials were not conducted according to GCP-standards. The efficacy of the medicinal product Ukrain could not be verified.
If you have further questions please do not hesitate to contact me.
Yours sincerely
Bernd Unterkofler

-----------------------
(перевод с немецкого):

Уважаемый господин!
Отвечая на Ваш запрос по поводу Лекарственного средства «Украин», отвечаем, что:
Препарат «УКРАИН» док. Василия Ярослава Новицкого никогда не получал торговой лицензии в Республике Австрия, или в любой другой стране Европейского Союза. Заявка на патентирование препарата «УКРАИН» была отклонена Национальным Австрийским Министерством Здравоохранения и Административный Верховный Суд Австрии подтвердил это решение.
Использование или распространение препарата "Украин" в медицинской практике не допускаются в Австрии.
Кроме того, от имени автора препарата «УКРАИН» в Европейское Агентство по Лекарственным Препаратам была направлена требовательная заявка с угрозами судебных тяжб. Но не смотря на это заявка так же была отклонена, в связи с тем что препарат не соответствует нормам регистрации лекарственных препаратов, и все медики тестировавшие препарат отказывались от дальнейших испытаний, в связи с абсолютной неэффективностью препарата. После судебных разбирательств между автором препарата «УКРАИН» и Европейским Агентством по Лекарственным Препаратам, Европейский Суд подтвердил решение по запрету распрстранения и применения препарата.
Пожалуйста, найдите это решение под архивным номером T-74/08 на сайте МОЗ Австрии.
Уточняем, что компания "Nowicky Pharma", расположенная по адресу: Маргарет-Стрит 7, 1040 Венна, Австрия, не имеет ни права, ни лицензии на производство или испытания лекарственных средств. К тому же действует официальный запрет по уже синтезированному этой компанией препарату «УКРАИН». Компания «Nowicky Pharma» получила лицензию на право логистики и/или хранения лекарственных препаратов не собственного производства, в качестве склада лекарственных средств.
«Nowicky Pharma» не имеет права производить концентрат (в натуральном выражении) для производства или распространения препарата "УКРАИН". А так же вступил в силу запрет на хранение или распространение препарата «УКРАИН» на территории Австрии.
В 2007 г. были проведены разносторонние исследования фармакологических свойств препарата «УКРАИН» компетентными органами Соединенного Королевства Великобритании, и Соединенных Штатов Америки. Инспекция обоих государств пришли к единогласному решению, что производство концентрата (в натуральном выражении) и препарата «УКРАИН» не происходят в соответствии с международными стандартами GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика. В странах СНГ имеющий индекс согласно ГОСТ Р №52379-2005). Эффективность лекарственного препарата «УКРАИН» не может быть проверена из-за отказа клинических исследований врачами и отказа испытуемых онкобольных принимать препарат, который имеет неизвестное происхождение.
Бернд Унтеркофлер
Федеральное Ведомство по Безопасности в Области Здравоохранения.
Агентство по Здравоохранению и Безопасности Пищевых Продуктов гос. Австрия
Schnirchgasse 9, VIENNA-1030 MMMag, MBA
Телефон в Республике Австрия: 050 555 3665 0
Международный телефон: +43 50 555 3665 0
Факс в Республике Австрия: 050 555 3600 9
Факс международный: +43 50 555 3600 9
www.basg.at
-----------------------------------


С глубоким уважением
независимый журналист
Олесь Шевчук
free.j.o.s@yandex.ru
Догори
Показувати:   
Нова тема   Відповісти    ФОРум ОБОЗа -> Навколо політики Ваш часовий пояс: GMT + 2 Години
Сторінка 1 з 1

 
Перейти до:  
Ви не можете писати нові повідомлення в цю тему
Ви не можете відповідати на теми у цьому форумі
Ви не можете редагувати ваші повідомлення у цьому форумі
Ви не можете видаляти ваші повідомлення у цьому форумі
Ви не можете голосувати у цьому форумі
  • IPad
  • IPhone


Powered by phpBB © 2001, 2002 phpBB Group
Ukrainian translation © 2005-2006 Serhiy Novosad